上海2020年4月16日-- 2020年4月15-21日是第26個(gè)全國(guó)腫瘤防治宣傳周,今年宣傳周主題是“癌癥防治,共同行動(dòng)”,旨在倡導(dǎo)政府、社會(huì)、個(gè)人積極行動(dòng)起來(lái),人人參與、人人盡力、人人享有。
在本次宣傳周活動(dòng)中,捷信醫(yī)藥將聯(lián)合國(guó)內(nèi)頂級(jí)腫瘤專家,于2020年4月18日舉辦“捷醫(yī)匯”全天線上直播活動(dòng)。屆時(shí)將邀請(qǐng)復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院孟志強(qiáng)教授,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院姜昊文教授等多名專家,分別針對(duì)肝癌,肺癌,前列腺癌,乳腺癌等癌種,開(kāi)展全天線上大型直播活動(dòng)。提升公眾對(duì)癌癥核心知識(shí)的知曉率,了解腫瘤臨床試驗(yàn)項(xiàng)目信息,讓更多患者有機(jī)會(huì)了解臨床試驗(yàn),參與臨床試驗(yàn)。/微信搜索“捷信醫(yī)藥科技”公眾號(hào),參與直播觀看報(bào)名
什么是臨床試驗(yàn)?臨床試驗(yàn)對(duì)癌癥患者有什么意義?參與臨床試驗(yàn)有哪些獲益和風(fēng)險(xiǎn)?如何報(bào)名參加臨床試驗(yàn)?接下來(lái)向大家一一介紹。
臨床試驗(yàn)不是做小白鼠
捷信醫(yī)藥將聯(lián)合國(guó)內(nèi)頂級(jí)腫瘤專家,于2020年4月18日舉辦“捷醫(yī)匯”全天線上直播活動(dòng)。
在不少患者的認(rèn)知中,“臨床試驗(yàn)”只是科學(xué)研究。初次接觸“臨床試驗(yàn)”時(shí),大多有懷疑或抵觸情緒,有的患者即使被告知有條件參加,心中也會(huì)打個(gè)問(wèn)號(hào):“醫(yī)生是不是讓我去做“小白鼠”呢?”
臨床試驗(yàn)受試者不是“小白鼠”。一般來(lái)說(shuō),會(huì)通過(guò)三個(gè)方面來(lái)確保受試者的安全性。一是相關(guān)法律法規(guī),二是監(jiān)管部門審批把關(guān),三是臨床試驗(yàn)的完善流程。通常患者參與的是三期臨床試驗(yàn)。在一個(gè)新藥開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)之前,已經(jīng)經(jīng)歷了動(dòng)物試驗(yàn)、一期、二期等環(huán)節(jié)的層層篩選,對(duì)藥物的安全性有一定把握。另外,部分新藥早已在國(guó)外上市,被歐美等國(guó)監(jiān)管部門認(rèn)定安全有效。企業(yè)為了將藥物引入中國(guó)市場(chǎng),必須按法規(guī)要求在國(guó)內(nèi)重新開(kāi)展臨床試驗(yàn),所以這類試驗(yàn)的安全性更高。
NCCN:“任何癌癥患者都可以在臨床試驗(yàn)中得到最佳治療”
大部分腫瘤醫(yī)生都支持患者參與臨床試驗(yàn)。對(duì)于某些疾病,特別是晚期腫瘤患者來(lái)說(shuō),若已上市的藥物沒(méi)有明顯療效,正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的新藥或許是這些患者的“一線希望”。
NCCN是美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(National Comprehensive Cancer Network)。NCCN每年發(fā)布各種惡性腫瘤臨床實(shí)踐指南。在指南[1]中,NCCN 認(rèn)為任何癌癥患者都可以在臨床試驗(yàn)中得到最佳治療。 因此特別鼓勵(lì)患者參與臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)格把控,病人權(quán)益優(yōu)于研究獲益
參加臨床試驗(yàn)的受試者有機(jī)會(huì)從新藥中獲益。受試者不但可能得到免費(fèi)的試驗(yàn)藥物和相關(guān)檢查,大幅減輕自身的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),還可以在研究期間獲得良好的醫(yī)療服務(wù),接受規(guī)范治療和隨訪。參加臨床試驗(yàn),也能對(duì)相同疾病患者的治療研究做出重大貢獻(xiàn)。
當(dāng)然,并非每個(gè)參加臨床試驗(yàn)的患者都能達(dá)到理想的療效。不同患者的身體情況千差萬(wàn)別,有些患者會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。此時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生,迅速處理。
綜合來(lái)說(shuō),盡管參與臨床試驗(yàn)存在風(fēng)險(xiǎn),但對(duì)腫瘤患者來(lái)說(shuō)仍可從中獲益。充分了解臨床試驗(yàn)項(xiàng)目信息,理性參與,嚴(yán)格按照研究方案用藥,積極配合醫(yī)生隨訪可確;颊叩淖畲罄。
患者目前有哪些渠道了解和參與臨床試驗(yàn)?
目前患者獲取新藥臨床試驗(yàn)信息的機(jī)會(huì)有限,主要以就診時(shí)由醫(yī)生向符合條件的患者推薦參與臨床試驗(yàn)為主;颊哂袝r(shí)也可以看到一些貼在醫(yī)院宣傳欄中的招募廣告。近幾年,臨床試驗(yàn)招募信息在微信、微博等社交媒體上的宣傳有所增加,但朋友圈的范圍畢竟有限,信息傳播的不均衡,也造成患者參與的渠道受限。
癌癥防治,從來(lái)都不是一個(gè)人的事。理性參與臨床試驗(yàn),可能是生命的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
參考文獻(xiàn)
[1]T細(xì)胞淋巴瘤2018年第3版(中文), NCCN,TCEL-1