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1月16日，一款新型雙食欲素受體拮抗劑促眠藥「萊博雷生」在廣州和睦家醫(yī)院已完成首例患者使用。這是“港澳藥械通”政策下在大灣區(qū)落地的又一款創(chuàng)新藥物，將使粵港澳大灣區(qū)乃至中國失眠患者擁有更多的治療選擇，可以同步使用在港澳地區(qū)已經(jīng)上市的相關(guān)藥品，并從中獲益。

失眠是常見的睡眠問題

《中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）》1指出，中國有45.4%的被調(diào)查者在過去1個月中曾經(jīng)歷過不同程度的失眠。長期失眠會對人們正常的生活、工作和學(xué)習(xí)造成影響，還會增加罹患各種疾病的風(fēng)險；而嚴(yán)重的睡眠缺失不僅造成人們的工作效率和認(rèn)知水平的降低從而影響日間功能，甚至有可能引發(fā)惡性意外事故，造成巨大損失。

藥物治療是失眠的重要干預(yù)措施，能發(fā)揮良好的催眠效能，快速消除失眠癥狀，避免病程遷延1。然而，有很多人對于失眠的藥物治療存在認(rèn)知不足，和恐懼、擔(dān)憂的心理，擔(dān)心會出現(xiàn)藥物依賴性，從而拒絕使用藥物，或未按醫(yī)囑正確的使用藥物。

創(chuàng)新促眠藥物取得新突破

創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)有助于解決人們對失眠藥物的困擾。食欲素又稱下丘腦分泌素，是促使人體從睡眠系統(tǒng)切換到覺醒系統(tǒng)的關(guān)鍵激素2。如果夜間食欲素分泌過多，會導(dǎo)致覺醒系統(tǒng)過于強(qiáng)大，不能順利切換成睡眠系統(tǒng)，就會出現(xiàn)失眠；如果能夠抑制夜間食欲素的活性，就會減少覺醒信號、增加睡意、恢復(fù)正常睡眠節(jié)奏。

萊博雷生作為一種新型雙食欲素受體拮抗劑，可通過競爭性結(jié)合兩種食欲素受體（OX1R和OX2R），抑制食欲素神經(jīng)傳遞，調(diào)節(jié)睡眠-覺醒節(jié)律3。SUNRISE1 Ⅲ期臨床研究?結(jié)果顯示，萊博雷生可改善入睡和睡眠維持，縮短睡眠潛伏期20分鐘，縮短夜間覺醒時間45分鐘以上，延長總睡眠時間達(dá)60分鐘左右；同時，該研究還表明，使用萊博雷生治療因不良事件導(dǎo)致的停藥率與安慰劑相當(dāng)。另一項(xiàng)SUNRISE2 Ⅲ期臨床研究?結(jié)果顯示，服用萊博雷生長達(dá)一年時間也不會產(chǎn)生依賴性、或出現(xiàn)停藥后的戒斷反應(yīng)和反跳性失眠。

2020年7月6日，萊博雷生已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療有失眠的成年患者。目前，萊博雷生已在包括美國、日本、加拿大、澳大利亞、中國香港在內(nèi)的數(shù)十個國家及地區(qū)上市。得益于港澳藥械通政策，萊博雷生已在位于大灣區(qū)的廣州和睦家醫(yī)院正式供應(yīng)。

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