【產品名稱】遠紅外治療貼
【產品規(guī)格】90mm×120mm.
【產品型號】腰椎貼.
【結構及組成】由熱熔膠、遠紅外陶瓷粉、背襯和防粘覆蓋紙組成.其中背襯為無紡布材質.
【產品性能】本品遠紅外法向發(fā)射率應≥85%.
【適用范圍】適用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛.
【使用方法】外用,將所貼部位皮膚清洗干凈,打開包裝,取出產品,揭去防粘紙,貼于患處.
【禁忌證】
1、有開放性傷口者禁用;
2、植入心臟起搏器及金屬異物局部禁用;嚴重心,肝,肺,腎衰竭患者禁用;
3、孕婦下腹部禁用,哺乳期婦女慎用;
4、出血及有出血傾向者禁用;
5、皮膚破損、皮膚病,對產品過敏者禁用;
6、體質極度虛弱者禁用.
【注意事項】
1、本品為一次性使用,勿重復使用;
2、本產品為外用,禁止口服;
3、皮膚過敏者,如出現(xiàn)瘙癢、皮疹等,應立即停止使用.
【貯藏及運輸】密封、置室內干燥處.包裝好的產品在運輸過程中應防曬,防潮,并保證產品包裝在運輸途中不受損壞.
【有效期】兩年
【生產許可證編號】鄂藥監(jiān)械生產許20221170號
【醫(yī)療器械注冊證編號】鄂械注準20232094157
【醫(yī)療器械產品技術要求編號】鄂械注準20232094157
【注冊人/生產企業(yè)/售后服務單位】湖北楚德藥業(yè)有限公司
【注冊人住所】黃石市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)金山大道189號B棟研發(fā)樓辦公201
【生產地址】湖北省黃石市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)金山大道189號7號4樓
【聯(lián)系電話】 0714-8660120 13349828866
【說明書編制/修訂日期】2023年1月6日